MUERE UN VOLUNTARIO EN UN ENSAYO CLÍNICO

Recientemente se ha comunicado la muerte de un voluntario en un ensayo clínico en Francia. Como es sabido, un ensayo clínico es un estudio de investigación diseñado para saber si un nuevo tratamiento es seguro y efectivo. Previamente, debe hacerse un estudio en animales o en laboratorio; en fase I se evaluará el ensayo entre una media de 15 y 30 pacientes; en fase II, en menos de 100 pacientes; entre cientos y miles de pacientes, en el estudio en fase III; después se procederá a la aprobación por las administraciónes públicas competentes y la fase IV corresponde al seguimiento después de la aprobación.

Ahora la agencia de Seguridad Francesa  ANSM confirma que en los estudios preclínicos realizados en un número no pequeño de perros, también murieron algunos de ellos, aunque ciertamente en  dichas experiencias se utilizaron dosis elevadas del farmáco para evaluar su tolerancia (ver historia HERE). Pero hubiera sido prudente haber tenido en cuenta esta circunstancia antes de iniciar los ensayos clínicos que llevaron a la muerte a un voluntario.